岗位职责：
1、确保下级严格执行药品质量标准和操作规程，审核、出具质量检验报告书，对出具的质量检验报告书负责。
2、负责组织制定和修订QC室所有质量管理文件。
3、负责本部门所有的确认方案的起草及实施工作。
4、负责本部门所有风险评估方案及实施工作。
5、负责委托检验合同签订及管理送样工作。
6、负责QC室及全厂化验人员的业务培训，不断采用新的科学检测手段，努力提高检验水平。
7、协助质量部制定各类质量标准,制定本部门的管理文件。
8、负责监督检查进厂原辅料、包装材料、成品、中间产品、工艺用水以及新产品报批、验证检验工作。负责产品的质量稳定性考察工作。
9、负责组织安排质检所用仪器、设备、计量器具的校正工作，确保完好性、有效性、准确性。
10、负责检验设备异常情况的处理，保证质量部所有检验设备的正常运行。
11、参加用户访问、供应商审计，参与对质量事故的调查处理工作。
12、参加质量分析会，和相关部门共同落实提高产品质量的措施。
13、对检验人员监督、管理和考核，有权对违反检验管理规定的人员按有关规定进行相应处理。
14、负责检验报告书的审核或批准，对检验结果的可靠性负责。
15、负责组织验证工作中取样、检验、环境监测等工作。
16、负责制订与各验证工作有关的检验操作规程。
17、负责检验结果超标调查。
任职要求:
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程等相关专业；
2、5年以上药品检验或药品质量管理工作年限，其中2年以上质量管理工作经验；
3、熟悉HPLC/GC/IR等仪器的检测原理，熟悉《中国药典》、USP、EP，了解中国GMP\FDA及EUGMP等相关法规；
4、熟悉GMP实验室管理，熟练掌握HPLC、GC等仪器的使用和维护、仪器分析方法确认/验证/转移、分析仪器确认，偏差和变更处理能力、计划控制的能力；
5、具备一定的组织协调能力、沟通能力、抗压能力，办公软件使用熟练。
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